Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SPECTRUM GV Bone Cement

Numéro K : K250760 · 2025-04-02

DemandeurOsteoremedies, LLC
Date de décision2025-04-02
Code produitLOD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPECTRUM GV Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250760. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPECTRUM GV Bone Cement?

SPECTRUM GV Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K250760.

When did SPECTRUM GV Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

SPECTRUM GV Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250760.

Who is the listed applicant for SPECTRUM GV Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPECTRUM GV Bone Cement?

The FDA product code for SPECTRUM GV Bone Cement is LOD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Osteoremedies, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262290REMEDY POLY+PLUS SNAP FIT Acetabular CupK253675OsteoRemedies Hip Spacer SystemK242377REMEDY Stemmed Knee Spacer System with All-Poly Tibial ComponentK231556SPECTRUM® GV Bone CementK223650REMEDY Stemmed Knee SpacerK192995OsteoRemedies Hip Spacer System

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LOD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254107Refobacin Bone Cement R (110034355)Biomet FranceK241674OSTEOPAL® VHeraeus Medical GmbHK231556SPECTRUM® GV Bone CementOsteoremedies, LLCK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVTecres S.P.A.K212729Bone Cement-Normal ViscosityBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos LtdaK211869OGM 1 Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, OGM 1A Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cementOrmed Grup Medikal Turizm Saglik Hizmetleri Sanayi VE

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑