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FDA 510(k)

Ciment osseux Genta, Ciment osseux HV, Ciment osseux LV

Numéro K : K211163 · 2023-01-09

DemandeurTecres S.P.A.
Date de décision2023-01-09
Code produitLOD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09 under 510(k) number K211163. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV?

Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K211163.

When did Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV receive FDA 510(k) clearance?

Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09, under 510(k) number K211163.

Who is the listed applicant for Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV?

The FDA product code for Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LV is LOD.

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Source officielle

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