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FDA 510(k)

Bone Cement-Normal Viscosity

Numéro K : K212729 · 2022-05-31

DemandeurBiomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda
Date de décision2022-05-31
Code produitLOD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bone Cement-Normal Viscosity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K212729. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bone Cement-Normal Viscosity?

Bone Cement-Normal Viscosity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda. The 510(k) number is K212729.

When did Bone Cement-Normal Viscosity receive FDA 510(k) clearance?

Bone Cement-Normal Viscosity received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K212729.

Who is the listed applicant for Bone Cement-Normal Viscosity?

The FDA 510(k) record lists Biomecanica Industria E Comerciode Produtos Ortopedicos Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Cement-Normal Viscosity?

The FDA product code for Bone Cement-Normal Viscosity is LOD.

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