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FDA 510(k)

OsteoRemedies Hip Spacer System

Numéro K : K192995 · 2020-01-10

DemandeurOsteoremedies, LLC
Date de décision2020-01-10
Code produitKWL
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OsteoRemedies Hip Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10 under 510(k) number K192995. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoRemedies Hip Spacer System?

OsteoRemedies Hip Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K192995.

When did OsteoRemedies Hip Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoRemedies Hip Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10, under 510(k) number K192995.

Who is the listed applicant for OsteoRemedies Hip Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoRemedies Hip Spacer System?

The FDA product code for OsteoRemedies Hip Spacer System is KWL.

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Source officielle

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