FDA 510(k)

Système Interbody Lombaire Latéral SIRION

Numéro K : K192006 · 2020-04-02

Date de décision2020-04-02

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SIRION Lateral Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K192006. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIRION Lateral Lumbar Interbody System?

SIRION Lateral Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Astura Medical, LLC. The 510(k) number is K192006.

When did SIRION Lateral Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

SIRION Lateral Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K192006.

Who is the listed applicant for SIRION Lateral Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody System?

The FDA product code for SIRION Lateral Lumbar Interbody System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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