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FDA 510(k)

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System

Numéro K : K190426 · 2019-10-24

DemandeurAstura Medical, LLC
Date de décision2019-10-24
Code produitPLR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K190426. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ALTA Anterior Cervical Corpectomy System?

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Astura Medical, LLC. The 510(k) number is K190426.

When did ALTA Anterior Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ALTA Anterior Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K190426.

Who is the listed applicant for ALTA Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALTA Anterior Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for ALTA Anterior Cervical Corpectomy System is PLR.

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