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FDA 510(k)

EvaQMax Smoke Evacuation System

Numéro K : K192035 · 2019-08-29

DemandeurBio Protech, Inc.
Date de décision2019-08-29
Code produitFYD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EvaQMax Smoke Evacuation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K192035. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EvaQMax Smoke Evacuation System?

EvaQMax Smoke Evacuation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. The 510(k) number is K192035.

When did EvaQMax Smoke Evacuation System receive FDA 510(k) clearance?

EvaQMax Smoke Evacuation System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K192035.

Who is the listed applicant for EvaQMax Smoke Evacuation System?

The FDA 510(k) record lists Bio Protech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvaQMax Smoke Evacuation System?

The FDA product code for EvaQMax Smoke Evacuation System is FYD.

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Source officielle

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