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FDA 510(k)

PlumeSafe X5 Smoke Management System

Numéro K : K240127 · 2024-08-05

DemandeurConmed Corporation
Date de décision2024-08-05
Code produitFYD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PlumeSafe X5 Smoke Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K240127. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PlumeSafe X5 Smoke Management System?

PlumeSafe X5 Smoke Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K240127.

When did PlumeSafe X5 Smoke Management System receive FDA 510(k) clearance?

PlumeSafe X5 Smoke Management System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K240127.

Who is the listed applicant for PlumeSafe X5 Smoke Management System?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlumeSafe X5 Smoke Management System?

The FDA product code for PlumeSafe X5 Smoke Management System is FYD.

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