Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System

Numéro K : K202944 · 2021-03-25

DemandeurNorthgate Technologies, Inc.
Date de décision2021-03-25
Code produitFYD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K202944. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202944.

When did NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System receive FDA 510(k) clearance?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K202944.

Who is the listed applicant for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA 510(k) record lists Northgate Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is FYD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Northgate Technologies, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K202813URO-TOUCH 9 French Probe

Dispositifs connexes (Code : FYD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Surclear Smoke Plume Evacuation SystemSurnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑