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FDA 510(k)

Oryx Cervical Plate System

Numéro K : K192049 · 2019-11-08

DemandeurInnovasis, Inc.
Date de décision2019-11-08
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oryx Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192049. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oryx Cervical Plate System?

Oryx Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K192049.

When did Oryx Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Oryx Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192049.

Who is the listed applicant for Oryx Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oryx Cervical Plate System?

The FDA product code for Oryx Cervical Plate System is KWQ.

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