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FDA 510(k)

Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System

Numéro K : K192083 · 2019-10-30

DemandeurOkami Medical
Date de décision2019-10-30
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30 under 510(k) number K192083. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System?

Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30. The listed applicant is Okami Medical. The 510(k) number is K192083.

When did Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System receive FDA 510(k) clearance?

Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-30, under 510(k) number K192083.

Who is the listed applicant for Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System?

The FDA product code for Okami Medical LOBO Vascular Occlusion System is KRD.

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Source officielle

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