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FDA 510(k)

Idys ALIF ZP 3DTi

Numéro K : K192168 · 2019-11-04

DemandeurClariance, Sas
Date de décision2019-11-04
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Idys ALIF ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K192168. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Idys ALIF ZP 3DTi?

Idys ALIF ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K192168.

When did Idys ALIF ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys ALIF ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K192168.

Who is the listed applicant for Idys ALIF ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys ALIF ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys ALIF ZP 3DTi is OVD.

Autres dossiers indiquant Clariance, Sas en tant que demandeur

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