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FDA 510(k)

Quantum Blood and Fluid Warming System

Numéro K : K192325 · 2019-10-18

DemandeurLife Warmer, Inc.
Date de décision2019-10-18
Code produitLGZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantum Blood and Fluid Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K192325. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantum Blood and Fluid Warming System?

Quantum Blood and Fluid Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Life Warmer, Inc.. The 510(k) number is K192325.

When did Quantum Blood and Fluid Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Blood and Fluid Warming System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K192325.

Who is the listed applicant for Quantum Blood and Fluid Warming System?

The FDA 510(k) record lists Life Warmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Blood and Fluid Warming System?

The FDA product code for Quantum Blood and Fluid Warming System is LGZ.

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Source officielle

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