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FDA 510(k)

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free

Numéro K : K192333 · 2020-01-24

DemandeurJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
Date de décision2020-01-24
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24 under 510(k) number K192333. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K192333.

When did Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24, under 510(k) number K192333.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

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Source officielle

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