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FDA 510(k)

KeraStat Cream

Numéro K : K192386 · 2020-07-16

DemandeurKeranetics
Date de décision2020-07-16
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KeraStat Cream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keranetics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K192386. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KeraStat Cream?

KeraStat Cream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Keranetics. The 510(k) number is K192386.

When did KeraStat Cream receive FDA 510(k) clearance?

KeraStat Cream received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K192386.

Who is the listed applicant for KeraStat Cream?

The FDA 510(k) record lists Keranetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeraStat Cream?

The FDA product code for KeraStat Cream is KGN.

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