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FDA 510(k)

Système d'ablation par micro-ondes AveCure BT

Numéro K : K192406 · 2020-11-25

DemandeurMedwaves, Inc.
Date de décision2020-11-25
Code produitNEY
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AveCure BT Microwave Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medwaves, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25 under 510(k) number K192406. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AveCure BT Microwave Ablation System?

AveCure BT Microwave Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25. The listed applicant is Medwaves, Inc.. The 510(k) number is K192406.

When did AveCure BT Microwave Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

AveCure BT Microwave Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-25, under 510(k) number K192406.

Who is the listed applicant for AveCure BT Microwave Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Medwaves, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AveCure BT Microwave Ablation System?

The FDA product code for AveCure BT Microwave Ablation System is NEY.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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