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FDA 510(k)

Module principal CO2

Numéro K : K192446 · 2020-05-21

DemandeurBeijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.
Date de décision2020-05-21
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CO2 Mainstream Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K192446. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CO2 Mainstream Module?

CO2 Mainstream Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K192446.

When did CO2 Mainstream Module receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Mainstream Module received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K192446.

Who is the listed applicant for CO2 Mainstream Module?

The FDA 510(k) record lists Beijing Kingst Commercial & Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Mainstream Module?

The FDA product code for CO2 Mainstream Module is CCK.

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Source officielle

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