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FDA 510(k)

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair

Numéro K : K192517 · 2020-04-22

DemandeurPsychemedics Corporation
Date de décision2020-04-22
Code produitMKU
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K192517. The device is classified under product code MKU. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K192517.

When did Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K192517.

Who is the listed applicant for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is MKU.

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Dispositifs connexes (Code : MKU)

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K192299LZI Cotinine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Source officielle

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