Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair — 510(k) FDA K163590

Résumé du dispositif

Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K163590. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair?

Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K163590.

When did Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K163590.

Who is the listed applicant for Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair is JXM.

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