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FDA 510(k)

DRI Benzodiazepine Assay

Numéro K : K173963 · 2018-02-21

DemandeurMicrogenics Corporation
Date de décision2018-02-21
Code produitJXM
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DRI Benzodiazepine Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K173963. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DRI Benzodiazepine Assay?

DRI Benzodiazepine Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K173963.

When did DRI Benzodiazepine Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI Benzodiazepine Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K173963.

Who is the listed applicant for DRI Benzodiazepine Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI Benzodiazepine Assay?

The FDA product code for DRI Benzodiazepine Assay is JXM.

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