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FDA 510(k)

Alinity c Kit de Réactif pour Antidépresseurs Tricycliques

Numéro K : K231020 · 2023-11-17

DemandeurMicrogenics Corporation
Date de décision2023-11-17
Code produitLFH
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K231020. The device is classified under product code LFH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit?

Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K231020.

When did Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit receive FDA 510(k) clearance?

Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K231020.

Who is the listed applicant for Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit?

The FDA product code for Alinity c Tricyclic Antidepressants Reagent Kit is LFH.

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K213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayMicrogenics Corporation

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