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FDA 510(k)

Kit de Réactif Alinity c pour Benzodiazépines

Numéro K : K243498 · 2024-12-11

DemandeurMicrogenics Corporation
Date de décision2024-12-11
Code produitJXM
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K243498. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit?

Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K243498.

When did Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit receive FDA 510(k) clearance?

Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K243498.

Who is the listed applicant for Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit?

The FDA product code for Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit is JXM.

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