Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ONLINE DAT Benzodiazepines II

Numéro K : K221765 · 2022-12-23

DemandeurRoche Diagnostics
Date de décision2022-12-23
Code produitJXM
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ONLINE DAT Benzodiazepines II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K221765. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ONLINE DAT Benzodiazepines II?

ONLINE DAT Benzodiazepines II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K221765.

When did ONLINE DAT Benzodiazepines II receive FDA 510(k) clearance?

ONLINE DAT Benzodiazepines II received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K221765.

Who is the listed applicant for ONLINE DAT Benzodiazepines II?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONLINE DAT Benzodiazepines II?

The FDA product code for ONLINE DAT Benzodiazepines II is JXM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Roche Diagnostics en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) PlasmaK252323cobas pulse blood glucose monitoring systemK252280Elecsys Anti-SARS-CoV-2 SK260048Elecsys Anti-HAV IgMK260049Elecsys Anti-HBc IgMK260046Elecsys Anti-HBc II

Voir tous les 69 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JXM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243498Kit de Réactif Alinity c pour BenzodiazépinesMicrogenics CorporationK190968CEDIA Benzodiazepine AssayMicrogenics CorporationK173963DRI Benzodiazepine AssayMicrogenics CorporationK163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in HairPsychemedics CorporationK163704Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLCK153597Healgen Multi-Drug Urine Test Cup, Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑