Microgenics Corporation
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 13 produits
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Nombre total de dispositifs13
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243498 | Kit de Réactif Alinity c pour Benzodiazépines | JXM | 2024-12-11 | Voir |
| 510(k) | K240670 | DRI Ecstasy Plus Assay | DKZ | 2024-10-30 | Voir |
| 510(k) | K231020 | Alinity c Kit de Réactif pour Antidépresseurs Tricycliques | LFH | 2023-11-17 | Voir |
| 510(k) | K231007 | CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay | DJG | 2023-09-27 | Voir |
| 510(k) | K213875 | DRI TM Tricyclics Serum Tox Assay | LFH | 2022-12-21 | Voir |
| 510(k) | K211973 | DRI Cocaine Metabolite Assay | DIO | 2021-09-24 | Voir |
| 510(k) | K192943 | CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) assay | DJG | 2019-12-16 | Voir |
| 510(k) | K190968 | CEDIA Benzodiazepine Assay | JXM | 2019-12-09 | Voir |
| 510(k) | K181499 | DRI Cocaine Metabolite Assay | DIO | 2018-07-06 | Voir |
| 510(k) | K173963 | DRI Benzodiazepine Assay | JXM | 2018-02-21 | Voir |
| 510(k) | K173195 | DRI Hydrocodone Assay | DJG | 2018-02-13 | Voir |
| 510(k) | K173183 | CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay | DJG | 2017-11-22 | Voir |
| 510(k) | K163101 | CEDIA Buprenorphine II Assay; CEDIA Buprenorphine II Calibrators; CEDIA Negative Calibrator II; CEDIA Buprenorphine II Control Set | DJG | 2017-04-06 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.