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FDA 510(k)

Erchonia Emerald

Numéro K : K192544 · 2020-01-13

DemandeurErchonia Corporation
Date de décision2020-01-13
Code produitOLI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Erchonia Emerald is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-13 under 510(k) number K192544. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Erchonia Emerald?

Erchonia Emerald is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-13. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K192544.

When did Erchonia Emerald receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Emerald received FDA 510(k) clearance on 2020-01-13, under 510(k) number K192544.

Who is the listed applicant for Erchonia Emerald?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Emerald?

The FDA product code for Erchonia Emerald is OLI.

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