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FDA 510(k)

Lignes de prélèvement de gaz Altera

Numéro K : K192563 · 2020-01-17

DemandeurMeditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS
Date de décision2020-01-17
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Altera gas Sampling Lines is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K192563. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altera gas Sampling Lines?

Altera gas Sampling Lines is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS. The 510(k) number is K192563.

When did Altera gas Sampling Lines receive FDA 510(k) clearance?

Altera gas Sampling Lines received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K192563.

Who is the listed applicant for Altera gas Sampling Lines?

The FDA 510(k) record lists Meditera Tibbi Malzeme San VE Tic AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altera gas Sampling Lines?

The FDA product code for Altera gas Sampling Lines is CCK.

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Source officielle

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