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FDA 510(k)

Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads

Numéro K : K192683 · 2020-02-27

DemandeurBiomet UK, Ltd.
Date de décision2020-02-27
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet UK, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192683. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads?

Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Biomet UK, Ltd.. The 510(k) number is K192683.

When did Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads receive FDA 510(k) clearance?

Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192683.

Who is the listed applicant for Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads?

The FDA 510(k) record lists Biomet UK, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads?

The FDA product code for Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads is LZO.

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K200959Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling

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