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FDA 510(k)

InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators

Numéro K : K192695 · 2019-12-27

DemandeurInmode MD , Ltd.
Date de décision2019-12-27
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K192695. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators?

InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K192695.

When did InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K192695.

Who is the listed applicant for InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators?

The FDA product code for InMode System with the Morpheus8 (Fractora) Applicators is GEI.

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Source officielle

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