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FDA 510(k)

EmBody System

Numéro K : K183450 · 2019-06-20

DemandeurInmode MD , Ltd.
Date de décision2019-06-20
Code produitPBX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EmBody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K183450. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EmBody System?

EmBody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K183450.

When did EmBody System receive FDA 510(k) clearance?

EmBody System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K183450.

Who is the listed applicant for EmBody System?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmBody System?

The FDA product code for EmBody System is PBX.

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