Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Épingles de fixation temporaire

Numéro K : K192768 · 2019-12-26

DemandeurEisertech, LLC
Date de décision2019-12-26
Code produitJDW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Temporary Fixation Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eisertech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K192768. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Temporary Fixation Pins?

Temporary Fixation Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Eisertech, LLC. The 510(k) number is K192768.

When did Temporary Fixation Pins receive FDA 510(k) clearance?

Temporary Fixation Pins received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K192768.

Who is the listed applicant for Temporary Fixation Pins?

The FDA 510(k) record lists Eisertech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary Fixation Pins?

The FDA product code for Temporary Fixation Pins is JDW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Eisertech, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190565Plaque cervicale

Dispositifs connexes (Code : JDW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260073Système XT3 ; Système XT3, Mini ; Système XT3, 40mm ; Système XT3, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Système de fixation des fractures intramedullaires médullaires (IFF) MedulocMeduloc, LLCK241357Système XT3Biodynamik, Inc.K223112Système de Fixation Externe MAVERICK MiniSmith & Nephew, Inc.K213874Système d'Immobilisation Externe MAVERICKSmith & Nephew, Inc.K211508Épingles Steinmann et fils de KirschnerStryker GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑