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FDA 510(k)

Cervical Plate

Numéro K : K190565 · 2019-05-31

DemandeurEisertech, LLC
Date de décision2019-05-31
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eisertech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190565. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cervical Plate?

Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Eisertech, LLC. The 510(k) number is K190565.

When did Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190565.

Who is the listed applicant for Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Eisertech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Plate?

The FDA product code for Cervical Plate is KWQ.

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