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FDA 510(k)

H500 Multi-Sensing Oximetry System

Numéro K : K192900 · 2020-06-29

DemandeurNonin Medical, Inc.
Date de décision2020-06-29
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

H500 Multi-Sensing Oximetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29 under 510(k) number K192900. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the H500 Multi-Sensing Oximetry System?

H500 Multi-Sensing Oximetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K192900.

When did H500 Multi-Sensing Oximetry System receive FDA 510(k) clearance?

H500 Multi-Sensing Oximetry System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-29, under 510(k) number K192900.

Who is the listed applicant for H500 Multi-Sensing Oximetry System?

The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H500 Multi-Sensing Oximetry System?

The FDA product code for H500 Multi-Sensing Oximetry System is DQA.

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