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FDA 510(k)

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory

Numéro K : K192905 · 2020-03-19

DemandeurCreo Medical, Ltd.
Date de décision2020-03-19
Code produitKNS
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19 under 510(k) number K192905. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K192905.

When did Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory receive FDA 510(k) clearance?

Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory received FDA 510(k) clearance on 2020-03-19, under 510(k) number K192905.

Who is the listed applicant for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory?

The FDA product code for Creo Electrosurgical System with HS1 Hemostasis Accessory is KNS.

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