Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis — 510(k) FDA K192919

Résumé du dispositif

Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192919. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis?

Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K192919.

When did Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192919.

Who is the listed applicant for Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis?

The FDA product code for Pinnacle Duofix HA Acetabular Cup Prosthesis is LPH.

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Source officielle

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