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FDA 510(k)

CAPERE Thrombectomy System

Numéro K : K192935 · 2019-11-15

DemandeurVascular Medcure, Inc.
Date de décision2019-11-15
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAPERE Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Medcure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K192935. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAPERE Thrombectomy System?

CAPERE Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Vascular Medcure, Inc.. The 510(k) number is K192935.

When did CAPERE Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

CAPERE Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K192935.

Who is the listed applicant for CAPERE Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Vascular Medcure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPERE Thrombectomy System?

The FDA product code for CAPERE Thrombectomy System is QEW.

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