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FDA 510(k)

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator

Numéro K : K192963 · 2020-06-19

DemandeurKatalyst Surgical, LLC
Date de décision2020-06-19
Code produitLFL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K192963. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Katalyst Surgical, LLC. The 510(k) number is K192963.

When did Kogent Torus Ultrasonic Aspirator receive FDA 510(k) clearance?

Kogent Torus Ultrasonic Aspirator received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K192963.

Who is the listed applicant for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

The FDA 510(k) record lists Katalyst Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator?

The FDA product code for Kogent Torus Ultrasonic Aspirator is LFL.

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