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FDA 510(k)

Nebulizer Kit

Numéro K : K192971 · 2021-07-08

DemandeurExcellentcare Medical (Huizhou) , Ltd.
Date de décision2021-07-08
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nebulizer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excellentcare Medical (Huizhou) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K192971. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nebulizer Kit?

Nebulizer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Excellentcare Medical (Huizhou) , Ltd.. The 510(k) number is K192971.

When did Nebulizer Kit receive FDA 510(k) clearance?

Nebulizer Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K192971.

Who is the listed applicant for Nebulizer Kit?

The FDA 510(k) record lists Excellentcare Medical (Huizhou) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nebulizer Kit?

The FDA product code for Nebulizer Kit is CAF.

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Source officielle

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