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FDA 510(k)

Mako Total Hip Application

Numéro K : K193128 · 2020-02-02

DemandeurMako Surgical Corp.
Date de décision2020-02-02
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mako Total Hip Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-02 under 510(k) number K193128. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mako Total Hip Application?

Mako Total Hip Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-02. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K193128.

When did Mako Total Hip Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Hip Application received FDA 510(k) clearance on 2020-02-02, under 510(k) number K193128.

Who is the listed applicant for Mako Total Hip Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Hip Application?

The FDA product code for Mako Total Hip Application is OLO.

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