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FDA 510(k)

Solutions d'implants de CAD Telio - systèmes supplémentaires

Numéro K : K193193 · 2020-11-16

DemandeurIvoclar Vivadent, AG
Date de décision2020-11-16
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Telio CAD Abutment Solutions- extra systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16 under 510(k) number K193193. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Telio CAD Abutment Solutions- extra systems?

Telio CAD Abutment Solutions- extra systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K193193.

When did Telio CAD Abutment Solutions- extra systems receive FDA 510(k) clearance?

Telio CAD Abutment Solutions- extra systems received FDA 510(k) clearance on 2020-11-16, under 510(k) number K193193.

Who is the listed applicant for Telio CAD Abutment Solutions- extra systems?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telio CAD Abutment Solutions- extra systems?

The FDA product code for Telio CAD Abutment Solutions- extra systems is NHA.

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Source officielle

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