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FDA 510(k)

WiZARD 510 Masque nasal de régulation médicale

Numéro K : K193206 · 2020-10-29

DemandeurApex Medical Corp.
Date de décision2020-10-29
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

WiZARD 510 Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K193206. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WiZARD 510 Nasal Mask?

WiZARD 510 Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Apex Medical Corp.. The 510(k) number is K193206.

When did WiZARD 510 Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

WiZARD 510 Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K193206.

Who is the listed applicant for WiZARD 510 Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Apex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiZARD 510 Nasal Mask?

The FDA product code for WiZARD 510 Nasal Mask is BZD.

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Source officielle

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