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FDA 510(k)

Restoration® Modular Hip System

Numéro K : K193233 · 2020-05-27

DemandeurHowmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics)
Date de décision2020-05-27
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Restoration® Modular Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics). It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K193233. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Restoration® Modular Hip System?

Restoration® Modular Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics). The 510(k) number is K193233.

When did Restoration® Modular Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Restoration® Modular Hip System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K193233.

Who is the listed applicant for Restoration® Modular Hip System?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restoration® Modular Hip System?

The FDA product code for Restoration® Modular Hip System is LPH.

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Source officielle

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