FDA 510(k)

Solution anti-ronflement MPowRx (aussi connu sous le nom Good Morning Snore Solution)

Numéro K : K193239 · 2020-01-03

DemandeurMpowrx Health and Wellness Products 2012, Inc.

Date de décision2020-01-03

Code produitLRK

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mpowrx Health and Wellness Products 2012, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K193239. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution)?

MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Mpowrx Health and Wellness Products 2012, Inc.. The 510(k) number is K193239.

When did MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution) receive FDA 510(k) clearance?

MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution) received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K193239.

Who is the listed applicant for MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution)?

The FDA 510(k) record lists Mpowrx Health and Wellness Products 2012, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution)?

The FDA product code for MPowRx Snoring Solution (also known as Good Morning Snore Solution) is LRK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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