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FDA 510(k)

APrioCore Plus

Numéro K : K193268 · 2020-02-27

DemandeurApriomed AB
Date de décision2020-02-27
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

APrioCore Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apriomed AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K193268. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APrioCore Plus?

APrioCore Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Apriomed AB. The 510(k) number is K193268.

When did APrioCore Plus receive FDA 510(k) clearance?

APrioCore Plus received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K193268.

Who is the listed applicant for APrioCore Plus?

The FDA 510(k) record lists Apriomed AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APrioCore Plus?

The FDA product code for APrioCore Plus is KNW.

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Source officielle

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