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FDA 510(k)

GTK Trocars

Numéro K : K193272 · 2020-07-09

DemandeurGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2020-07-09
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GTK Trocars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09 under 510(k) number K193272. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GTK Trocars?

GTK Trocars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09. The listed applicant is Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K193272.

When did GTK Trocars receive FDA 510(k) clearance?

GTK Trocars received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09, under 510(k) number K193272.

Who is the listed applicant for GTK Trocars?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GTK Trocars?

The FDA product code for GTK Trocars is GCJ.

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