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FDA 510(k)

Tinnitus Sound Generator Module

Numéro K : K193303 · 2020-02-20

DemandeurGN Hearing A/S
Date de décision2020-02-20
Code produitKLW
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tinnitus Sound Generator Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GN Hearing A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K193303. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tinnitus Sound Generator Module?

Tinnitus Sound Generator Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is GN Hearing A/S. The 510(k) number is K193303.

When did Tinnitus Sound Generator Module receive FDA 510(k) clearance?

Tinnitus Sound Generator Module received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K193303.

Who is the listed applicant for Tinnitus Sound Generator Module?

The FDA 510(k) record lists GN Hearing A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tinnitus Sound Generator Module?

The FDA product code for Tinnitus Sound Generator Module is KLW.

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Source officielle

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