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FDA 510(k)

IPL + Diode Laser Machine

Numéro K : K193328 · 2020-03-25

DemandeurBeijing Globalipl Development Co., Ltd.
Date de décision2020-03-25
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IPL + Diode Laser Machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193328. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL + Diode Laser Machine?

IPL + Diode Laser Machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Beijing Globalipl Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K193328.

When did IPL + Diode Laser Machine receive FDA 510(k) clearance?

IPL + Diode Laser Machine received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193328.

Who is the listed applicant for IPL + Diode Laser Machine?

The FDA 510(k) record lists Beijing Globalipl Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL + Diode Laser Machine?

The FDA product code for IPL + Diode Laser Machine is ONF.

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Source officielle

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