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FDA 510(k)

Smart Alarm Interface

Numéro K : K193421 · 2020-10-30

DemandeurBoxview, LLC
Date de décision2020-10-30
Code produitMSX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smart Alarm Interface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boxview, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K193421. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Alarm Interface?

Smart Alarm Interface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Boxview, LLC. The 510(k) number is K193421.

When did Smart Alarm Interface receive FDA 510(k) clearance?

Smart Alarm Interface received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K193421.

Who is the listed applicant for Smart Alarm Interface?

The FDA 510(k) record lists Boxview, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Alarm Interface?

The FDA product code for Smart Alarm Interface is MSX.

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