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FDA 510(k)

TRUMATCH Personalized Solutions

Numéro K : K193540 · 2020-06-16

DemandeurDePuy Orthopaedics, Inc.
Date de décision2020-06-16
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TRUMATCH Personalized Solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16 under 510(k) number K193540. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRUMATCH Personalized Solutions?

TRUMATCH Personalized Solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K193540.

When did TRUMATCH Personalized Solutions receive FDA 510(k) clearance?

TRUMATCH Personalized Solutions received FDA 510(k) clearance on 2020-06-16, under 510(k) number K193540.

Who is the listed applicant for TRUMATCH Personalized Solutions?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUMATCH Personalized Solutions?

The FDA product code for TRUMATCH Personalized Solutions is JWH.

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Source officielle

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