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FDA 510(k)

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator

Numéro K : K193589 · 2020-08-31

DemandeurAllergan
Date de décision2020-08-31
Code produitQBR
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31 under 510(k) number K193589. The device is classified under product code QBR. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K193589.

When did TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator receive FDA 510(k) clearance?

TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-08-31, under 510(k) number K193589.

Who is the listed applicant for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator?

The FDA product code for TrueTear Intranasal Tear Neurostimulator is QBR.

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