Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants

Numéro K : K203229 · 2021-06-02

DemandeurAllergan
Date de décision2021-06-02
Code produitMRD
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02 under 510(k) number K203229. The device is classified under product code MRD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants?

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K203229.

When did NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants receive FDA 510(k) clearance?

NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02, under 510(k) number K203229.

Who is the listed applicant for NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants?

The FDA product code for NATRELLE INSPIRA Single Use Sizers for Gel Implants is MRD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Allergan en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K193589TrueTear Intranasal Tear NeurostimulatorK180826Natrelle 133 Plus MICROCELL Tissue ExpanderK182054Natrelle 133S Tissue Expander

Dispositifs connexes (Code : MRD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerMentor Worldwide, LLCK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerMentor Worldwide, LLCK200706Sientra OPUS Silicone Gel Breast Implant SizerSientra, Inc.K183163Intraoperative, Single-Use, Sterile, Silicone Breast Sizer Motiva Implant MatrixMotiva USA, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑